voici le détail du produit, mais attention à bien lire le chapitre 4.3 :
Dénomination du médicament vétérinaire
CYDECTINE 1 % SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Moxidectine .............................. 10,00 mg
Alcool benzylique (E1519) ................... 40,00 mg Butylhydroxytoluène (E321) ............. 2,50 mg Edétate disodique (E385) .................... 0,27 mg EXCIPIENT QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable. Solution jaune à jaune pâle, sans particules en suspension.
4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles
La moxidectine est un endectocide avec une activité sur un large éventail de parasites internes et externes chez les bovins.
Affections à parasites sensibles à la moxidectine. Chez les bovins : - Traitement curatif et préventif des infestations par : Les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants : . Haemonchus placei, . Haemonchus contortus, . Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées), . Trichostrongylus axei, . Trichostrongylus colubriformis, . Nematodirus helvetianus (adultes seulement), . Nematodirus spathiger, . Cooperia surnabada, . Cooperia oncophora, . Cooperia pectinata, . Cooperia punctata, . Oesophagostomum radiatum, . Bunostomum phlebotomum (adultes seulement), . Chabertia ovina (adultes seulement), . Trichuris spp. (adultes seulement).
Les nématodes adultes et immatures de l'appareil respiratoire suivants : . Dictyocaulus viviparus.
Les hypodermes (larves en migration) suivants : . Hypoderma bovis, . Hypoderma lineatum.
Les poux piqueurs suivants : . Linognathus vituli, . Haematopinus eurysternus, . Solenopotes capillatus. . Aide au contrôle de Damalinia bovis.
Les acariens responsables de la gale suivants : . Sarcoptes scabiei, . Psoroptes ovis. . Aide au contrôle de Chorioptes bovis.
La moxidectine a un effet rémanent de 5 semaines sur Ostertagia et de 6 semaines sur Dictyocaulus.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait pour la consommation humaine ou pour usage industriel ou dans les 60 jours précédant la mise bas.
Ne pas utiliser chez les chevaux. Ne pas utiliser chez les chiens.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être la cause de l'inefficacité d'un traitement : - Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée. - Sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à une absence de calibrage du dispositif d'administration (le cas échéant).
Les cas cliniques avec une suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière approfondie en utilisant des tests appropriés (par ex. le test de réduction du nombre d'oeufs dans les fèces). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.
4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux
En raison d'une sensibilité particulière, il n'est pas recommandé de traiter les veaux âgés de moins de 8 semaines. Pour éviter des réactions secondaires dues à la mort des larves d'Hypoderma dans l'oesophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament à la fin de l'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites ; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Eviter le contact direct avec la peau et les yeux. Se laver les mains après utilisation. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit. Veiller à ne pas s'auto-injecter le médicament. Consulter un médecin en cas d'auto-injection accidentelle. Traiter les signes cliniques de manière symptomatique.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Somnolence, dépression, léthargie, apathie et faiblesse peuvent être observées après le traitement. En cas de réactions d'hypersensibilité, traiter les signes cliniques de manière symptomatique.
4.7. Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte
L'innocuité de la moxidectine pour les animaux en gestation et en lactation ainsi que pour les taureaux reproducteurs a été prouvée. Cf. rubrique « Contre-indications ».
4.8. Interactions médicamenteuses et autres
Les effets des GABA agonistes sont augmentés par la moxidectine.
4.9. Posologie et voie d'administration
0,2 mg de moxidectine par kg de poids vif, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif, par voie sous-cutanée en avant ou en arrière de l'épaule de l'animal, en utilisant une aiguille de 1,2 à 1,5 mm de diamètre et de 1,5 cm de longueur.
Il est recommandé d'utiliser un matériel multidoseur avec une aiguille amovible pour les présentations de 200 ml et 500 ml.
Déterminer le poids vif aussi précisément que possible afin de s'assurer de l'administration d'une dose correcte, vérifier la précision de la dose administrée.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) si nécessaire
Les signes de surdosage sont cohérents avec le mode d'action de la moxidectine et généralement ne se produisent pas avec moins de trois fois la dose recommandée. Les symptômes se manifestent sous forme de salivation transitoire, de dépression, de somnolence et d'ataxie, et s'observent dans les 8 à 12 heures suivant le traitement. Aucun traitement particulier n'est généralement nécessaire et la guérison complète s'observe dans les 24 à 48 heures. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 65 jours.
Lait : Interdit chez les vaches produisant du lait pour la consommation humaine ou pour usage industriel ou dans les 60 jours qui précédent la mise bas.
5. Propriétés pharmacologiques
Moxidectine. Code ATC-vet : QP54AB02.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes ; il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération appartenant à la famille des milbémycines. La moxidectine stimule la libération du GABA et accroît sa fixation aux récepteurs post-synaptiques. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction post-synaptique et l'entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à la moxidectine.
Il n'a pas été mis en évidence d'autres effets pharmacologiques de la moxidectine sur d'autres organes ou tissus de mammifères. Les seuls effets toxiques observés en toxicologie ou au cours des essais de sécurité sur animaux cibles correspondent tout à fait à son mode d'action de transmission neuromusculaire.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
La moxidectine est rapidement et complètement absorbée après injection sous-cutanée et la concentration sanguine maximale est atteinte environ 8 à 12 heures après injection. La moxidectine diffuse dans l'ensemble des tissus corporels, mais en raison de sa liposolubilité, les concentrations observées dans la graisse sont 10 à 20 fois supérieures à celles retrouvées dans les autres tissus. La demi-vie d'élimination dans la graisse est de 23 à 28 jours.
La moxidectine n'est que peu métabolisée par hydroxylation dans le corps. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces.
6. Informations pharmaceutiques 6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519) Butylhydroxytoluène (E321) Edétate disodique (E385) Polysorbate 80 Propylène glycol Phosphate disodique Phosphate monosodique Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités
Ne pas mélanger avec une autre spécialité vétérinaire avant administration.
6.3. Durée de conservation
3 ans. Après première utilisation : 6 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Protéger de la lumière.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène Bouchon bromobutyl
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Le produit peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les points d'eau ou les eaux de surface avec le produit ou des flacons utilisés. Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS FRANCE 23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE 75014 PARIS
8. Numéro d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/6245161 9/1994
Boite de 1 flacon de 50 ml Boite de 1 flacon de 200 ml Boite de 1 flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation et de renouvellement de l'autorisation, le cas échéant
30/12/1994 - 09/12/2009
10. Date de mise à jour du RCP
05/11/2013
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